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中投網2023-07-09 23:18 來源:互聯網
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「TolerogenixXGmbH」于7月6日宣布,已在A輪融資中追增700萬歐元融資,目前融資總額為1160萬歐元。這輪融資的新投資者是醫療保健專家Dietrich Bruchmann博士的投資公司DB specialty GmbH & Co. KG, Neu Ulm,F有投資者包括Kalodion Fond I、CventureS、Nisus、HTGF、Dr. Dr. Dorow、Dr. Dr. Fakler以及Biotech Mountains BV。據悉,本輪融資所獲資金將被TolerogenixXGmbH用于推進在對抗器官移植排斥以及自身免疫性疾病方面的研究。
TolerogenixX GmbH是一家開發個性化細胞療法的生物制藥公司,成立于2016年。6日,TolerogenixX GmbH宣布,在腎移植患者的TOL2-IIb期研究中,TolerogenixX GmbH已獲得安全委員會的批準,啟動該研究的B階段。該階段包括患者接受最低限度的免疫抑制藥物治療,減少他克莫司用量,完全停用麥考酚鈉腸溶片和甲潑尼龍。目前,該項研究納入了63組受試者,每組由一個供體和一個移植接受者組成。據悉,該方案已在BMJ Open上發表。此外,該公司正在發布MIC-Lx細胞療法1期試驗的5年隨訪數據。發表在《免疫學前沿》(Frontiers in Immunology)上的結果表明,移植前使用TolerogenixX GmbH的MIC細胞療法可提供持久的供者特異性免疫抑制。
TolerogenixX GmbH的MIC-Lx細胞療法是一種治愈性細胞療法,可誘導移植接受者的供者特異性免疫耐受,對自身免疫性疾病患者也具有潛在的應用價值。在移植(如腎移植)中,供者的外周血單個核細胞(PBMCs)是通過白細胞分離獲得的,然后用該公司專有的MIC技術對供者的PBMCs進行改造,產生的細胞治療產品MIC-Lx隨后在移植前經靜脈給藥至移植接受者。
TolerogenixX GmbH在海德堡大學醫院(Heidelberg University Hospital)啟動的TOL-1I期試驗中,已經報告了10例移植接受者1年和3年的隨訪結果。在TOL-1臨床試驗中,腎移植前接受過MIC輸入的所有患者術后3年觀測數據良好。該公司還報告,這10例接受MIC的患者在5年時仍有良好的臨床數據呈現,移植腎功能穩定,無供者特異性人類白細胞抗原抗體或急性排斥反應,無嚴重機會性感染。與之相比,接受標準免疫抑制治療的對照組有更高的供者特異性人類白細胞抗原抗體發生率和更多的機會性感染。
值得一提的是,直到術后5年,MIC患者在體外檢測中仍然缺乏抗供者T淋巴細胞反應性,并且仍有高滴度的強效調節性B細胞,而后者對免疫系統的功能至關重要。
“我們對這些結果感到非常高興”,TolerogenixX GmbH的CSO Christian Morath教授說,“移植后5年,耐受仍然存在;颊叩拿庖吖δ艿玫搅烁玫谋Wo,沒有出現嚴重的伴隨癥狀,并且能夠顯著減少免疫抑制治療。”
TolerogenixX GmbH的首席執行官Matthias Schaier教授補充說:“這些是令人興奮的臨床數據。我們看到,我們的MIC療法為腎移植受者開創了一個變革性和有效的治療選擇前景。它可以減少常規化學免疫抑制劑的副作用,并提供持久的免疫抑制,而減少移植受者發生機會性感染。我們目前正在進行一IIb期研究,該研究納入了接受MIC和免疫抑制藥物減量方案治療的更大規;颊。我們的臨床前研究還顯示了MIC療法在自身免疫性疾病方面的巨大潛力。”
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